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臨床検査薬 添付文書一覧

このページは医療関係者またはバイオサイエンス研究者の方への情報提供を目的として作成しています。

製品名をクリックすると、添付文書(PDFファイル)が開きます。

免疫血清検査

低カルボキシル化オステオカルシン(ucOC)
製品名
製造販売元

体外診断用医薬品 低カルボキシル化オステオカルシンキット 

: ピコルミucOC

エーディア
PIVKA-II
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 PIVKA-IIキット : Eテスト「TOSOH」U(PIVKA-U)免疫反応試薬セット
東ソー
体外診断用医薬品 PIVKA-IIキット : Eテスト「TOSOH」U(PIVKA-U)標準品セット
東ソー
体外診断用医薬品 PIVKA-IIキット : Eテスト「TOSOH」U(PIVKA-U)検体希釈液
東ソー
体外診断用医薬品 PIVKA-IIキット : ピコルミPIVKA-U MONO
エーディア
体外診断用医薬品 PIVKA-IIキット : ピコルミPIVKA-U
エーディア
体外診断用医薬品 PIVKA-IIキット : エイテストPIVKA-U
エーディア

ピコルミPIVKA-II用標準抗原

エーディア
体外診断用医薬品 PIVKA-IIキット : ルミパルスPIVKA-II エーザイ
富士レビオ
ルミパルスPIVKA-II エーザイ 標準PIVKA-IIセット、PIVKA-Uキャリブレータセット
富士レビオ
体外診断用医薬品 PIVKA-IIキット : ルミパルスプレスト PIVKAII エーザイ
富士レビオ
ルミパルスプレスト PIVKAII エーザイ PIVKA-IIキャリブレータセット
富士レビオ
シアル化糖鎖抗原(KL-6)
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 シアル化糖鎖抗原KL-6キット : ピコルミKL-6
エーディア
体外診断用医薬品 シアル化糖鎖抗原KL-6キット : ルミパルスKL-6 エーザイ
富士レビオ
ルミパルスKL-6 エーザイ 標準KL-6溶液、KL-6キャリブレータ
富士レビオ
体外診断用医薬品 シアル化糖鎖抗原KL-6キット : ルミパルスプレストKL-6 エーザイ
富士レビオ
ルミパルスプレストKL-6  エーザイ KL-6キャリブレータ
富士レビオ

体外診断用医薬品 シアル化糖鎖抗原KL-6キット : 

積水メディカル
ナノピアKL-6 エーザイ用 KL-6 キャリブレーター
積水メディカル
リウマチ因子
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 抗ガラクトース欠損免疫グロブリンG抗体キット : ピコルミCA・RF
エーディア
精度管理用コントロール
製品名
製造販売元
エイテスト コントロールセット
エーディア
パナッセイW・C「ラテックス」
製品名  ※ 添付文書は同一です
製造販売元

W型コラーゲンキット : パナッセイW・C「ラテックス」Cセット

第一ファインケミカル

W型コラーゲンキット : パナッセイW・C「ラテックス」パック

第一ファインケミカル

W型コラーゲンキット : パナッセイW・C「ラテックス」・C標準品

第一ファインケミカル

W・C 検体希釈液

積水メディカル

梅毒抗体
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 非トレポネーマ脂質抗体キット : RPRテスト“三光”
エーディア
HBs抗原
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 B型肝炎ウイルス表面抗原キット : バイオクリット-HBs
アドテック
HBs抗体
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 B型肝炎ウイルス表面抗体キット : バイオクリット-抗HBs
アドテック

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胸痛マーカー検査

 

製品名
製造販売元
医療機器 蛋白質分析装置 : コバスh232
ロシュ・ダイアグノスティックス
体外診断用医薬品 クレアチンキナーゼアイソザイムキット : 

カーディアック試薬 CK-MB

ロシュ・ダイアグノスティックス
体外診断用医薬品 ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメントキット :

カーディアック試薬 NT-proBNP

ロシュ・ダイアグノスティックス
体外診断用医薬品 フィブリン分解産物キット : 

カーディアック試薬 D−ダイマー

ロシュ・ダイアグノスティックス
体外診断用医薬品 クラスU免疫検査用シリーズ トロポニンキット : 

カーディアック試薬 トロポニンT

ロシュ・ダイアグノスティックス
体外診断用医薬品 クラスU免疫検査用シリーズ ミオグロビンキット : 

カーディアック試薬 ミオグロビン

ロシュ・ダイアグノスティックス
ロシュ・ダイアグノスティックス

カーディアック コントロール CK-MB

ロシュ・ダイアグノスティックス

カーディアック コントロール  NT-proBNP

ロシュ・ダイアグノスティックス

カーディアック コントロール  D−ダイマー

ロシュ・ダイアグノスティックス

カーディアック コントロール  トロポニンT

ロシュ・ダイアグノスティックス
 

カーディアック コントロール  ミオグロビン

ロシュ・ダイアグノスティックス

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血糖自己測定

 

グルコース/血糖自己測定(SMBG)
製品名

製造販売元

医療機器 自己検査用グルコース測定器  : ライフチェック
グンゼ(株)

体外診断用医薬品 自己検査用グルコースキット : 

ライフチェックセンサー

グンゼ(株)
ライフチェック専用コントロール液
グンゼ(株)
医療機器 自己検査用グルコース測定器 : 簡単測糖Gチェッカー
グンゼ(株)
体外診断用医薬品 自己検査用グルコースキット : 
グンゼ(株)
医療機器 採血用穿刺器具 : 簡単測糖Gレット
旭ポリスライダー
医療機器 単回使用自動ランセット : 簡単測糖Gランセット
旭ポリスライダー
医療機器 自己検査用グルコース測定器 : 簡単測糖Gセット

グンゼ(株)

簡単測糖専用コントロール液
グンゼ(株)

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血液学的検査

 

プロトロンビン時間(PT)
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 プロトロンビン時間キット : ニコプラスチン
エーディア
医療機器 血液凝固分析装置 : コアグチェック XS
ロシュ・ダイアグノスティックス
医療機器 血液凝固分析装置 : コアグチェック XS プラス
ロシュ・ダイアグノスティックス
医療機器 自己検査用血液凝固分析器 : コアグチェック XS パーソナル
ロシュ・ダイアグノスティックス

体外診断用医薬品 プロトロンビン時間キット : 

ロシュ PT テストストリップ

ロシュ・ダイアグノスティックス
コアグチェック XS PTコントロール
ロシュ・ダイアグノスティックス
複合凝固因子
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 凝固第U、第Z、第]因子キット : トロンボテスト オーレン
エーディア
溶解液T(N)
エーディア
体外診断用医薬品 凝固第U、第Z、第]因子キット : ヘパプラスチンテスト
エーディア
溶解液H
エーディア
標準血漿
製品名
製造販売元
標準血漿正常域 エーザイ
エーディア
標準血漿AK エーザイ
エーディア
INR対応血漿
製品名
製造販売元
キャリブレーションセット
エーディア

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一般検査

 

インフルエンザウイルス抗原
製品名
製造販売元

体外診断用医薬品 インフルエンザウイルスキット 

: ラピッドテスタFLU・NEO

積水メディカル

体外診断用医薬品 インフルエンザウイルスキット 

: ラピッドテスタFLUU

積水メディカル
ヘリコバクターピロリ
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 ヘリコバクターピロリウレアーゼキット : ピロリテック テスト キット
サクラファインテック
ジャパン
アルブミン
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 アルブミンキット : アルブシュア
シマ研究所
エストロジェン
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 エストロジェンキット : ネオエスト
シマ研究所
p-アミノ安息香酸(PABA)
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品  p-アミノ安息香酸キット : 尿中PABA測定試薬「エーザイ」
エーディア
糞便潜血
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 便潜血キット : チェックライン・ヘモ
わかもと
ヒトTAU
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 タウ蛋白キット : フィノスカラー・hTAU
ニプロ

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生化学検査

 

精度管理用血清
製品名
製造販売元
生化学精度管理用血清 : EXA Liquid3 Normal/Abnormal
エーディア
ビリルビン測定精度管理用 : EXA bilirubin-H
エーディア

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輸血検査

 

血液型ABO式
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 A-トランスフェラーゼおよびB-トランスフェラーゼ活性キット : 
エーディア
血液型Rho(D)因子
製品名
製造販売元
体外診断用医薬品 Rh式血液型キット : 抗Dモノクロ「三光」
エーディア
Rhコントロール「三光」
エーディア

 

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